Produkty Bigfish zostały zatwierdzone przez FDA

Niedawno trzy produkty: przyrząd do automatycznego oczyszczania kwasu nukleinowego Bigfish, zestaw do ekstrakcji/oczyszczania DNA/RNA i ilościowy analizator PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym zostały zatwierdzone przez certyfikat FDA. Bigfish ponownie zyskał uznanie światowego autorytetu po uzyskaniu europejskiego certyfikatu CE. Oznacza to oficjalne wejście produktu na rynek amerykański i inne rynki zagraniczne.
Co to jest certyfikat FDA

FDA oznacza Agencję ds. Żywności i Leków, która jest autoryzowana przez Kongres Stanów Zjednoczonych, a mianowicie rząd federalny, i jest najwyższym organem egzekwowania prawa specjalizującym się w Administracji ds. Żywności i Leków. Jest to także organ monitorujący rządową kontrolę zdrowia, składający się z lekarzy, prawników, mikrobiologów, chemików i statystyków, którego zadaniem jest ochrona, promowanie i poprawa zdrowia narodu. FDA chroni Stany Zjednoczone przed pojawiającymi się chorobami zakaźnymi i odegrała kluczową rolę w kontrolowaniu epidemii nowej choroby koronawirusowej (COVID-19). W rezultacie wiele innych krajów szuka pomocy FDA i otrzymuje ją w celu promowania i monitorowania bezpieczeństwa swoich własnych produktów.

Cechy produktu
1. System oczyszczania kwasu nukleinowego (96)
Struktura przyrządu do automatycznego oczyszczania kwasu nukleinowego Bigfish ma wyjątkową konstrukcję, pełną sterylizację ultrafioletową i funkcje ogrzewania, a duży ekran dotykowy jest łatwy w obsłudze. Jest skutecznym asystentem w klinicznym wykrywaniu molekularnym i badaniach naukowych w laboratorium biologii molekularnej.

2.Zestaw do ekstrakcji/oczyszczania DNA/RNA
W zestawie zastosowano technologię separacji i oczyszczania kulek magnetycznych w celu ekstrakcji kwasów nukleinowych różnych wirusów RNA/DNA, takich jak wirus afrykańskiego pomoru świń i kwas nukleinowy nowego wirusa koronowego, z próbek surowicy, osocza i wymazów. Można go stosować w dalszej części procesu PCR/RT -PCR, sekwencjonowanie, analiza polimorfizmu i inne eksperymenty związane z analizą i wykrywaniem kwasów nukleinowych. Dzięki w pełni automatycznemu urządzeniu do oczyszczania kwasów nukleinowych naszej firmy i zestawowi do wstępnego ładowania można szybko pobrać dużą liczbę próbek do ekstrakcji kwasów nukleinowych.

3. Fluorescencyjny ilościowy analizator PCR w czasie rzeczywistym
Analizator fluorescencyjnego ilościowego PCR w czasie rzeczywistym jest niewielki, przenośny i łatwy w transporcie. Dzięki dużej wytrzymałości i wysokiej stabilności sygnału wyjściowego posiada 10,1-calowy ekran dotykowy, który jest łatwy w obsłudze. Oprogramowanie analityczne jest przyjazne dla użytkownika i łatwe w obsłudze. Elektroniczna automatyczna nasadka na gorąco może zamykać się automatycznie, a nie ręcznie. Opcjonalny moduł Internetu rzeczy umożliwiający zdalne inteligentne zarządzanie aktualizacjami, który jest dobrze rozpoznawany na rynku.