Ostatnio trzy produkty automatycznego oczyszczania kwasu nukleinowego, ekstrakcji/oczyszczania DNA/RNA i fluorescencyjnego analizatora PCR w czasie rzeczywistym zostały zatwierdzone przez certyfikację FDA. Bigfish ponownie uznał globalny organ po uzyskaniu certyfikacji Europejskiej CE. Oznacza to oficjalne wejście produktu na rynek amerykański i inne rynki zagraniczne.
Co to jest certyfikacja FDA
FDA oznacza administrację żywności i leków, która jest upoważniona przez Uscongress, a mianowicie rząd federalny, i jest najwyższą agencją organów ścigania specjalizowaną w administracji żywności i leków. Jest to również organ monitorujący rządową kontrolę zdrowia, składającą się z lekarzy, prawników, mikrobiologów, chemików i statystyk, poświęconych ochronie, promowaniu i poprawie zdrowia narodu. FDA chroni Stany Zjednoczone przed powstającymi chorobami zakaźnymi i odegrała kluczową rolę w kontrolowaniu wybuchów nowej choroby koronawirusowej (COVID-19). W rezultacie wiele innych krajów szuka i otrzymuje FDA, aby promować i monitorować bezpieczeństwo własnych produktów.
Funkcje produktu
1. System oczyszczania kwasu nukleinowego (96)
Bigfish Automatyczna struktura instrumentu oczyszczania kwasu nukleinowego ma wykwintną konstrukcję struktury, pełną ultrafioletową sterylizację i funkcje ogrzewania, z dużym ekranem dotykowym łatwym w obsłudze. Jest skutecznym asystentem klinicznego wykrywania molekularnego i biologii molekularnej laboratorium naukowego.
2. DNA/RNA Zestaw ekstrakcji/oczyszczania
Zestaw przyjmuje technologię separacji i oczyszczania perełki magnetycznej w celu wydobycia kwasów nukleinowych różnych wirusów RNA/DNA, takich jak wirus afrykańskiej gorączki świni i nowatorski kwas nukleinowy Coronawirus, z analizy kwasu w surowicy, plazmie i wymazu. Można stosować w dalszej części PCR/RT-PCR. Dzięki w pełni automatycznemu automatycznemu oczyszczaniu kwasu nukleinowego i zestawu wstępnego ładowania może szybko wypełnić dużą liczbę próbek do ekstrakcji kwasu nukleinowego.
3. Fluorescencyjny analizator ilościowy PCR czasowy
Fluorescencyjny analizator ilościowy PCR w czasie rzeczywistym jest niewielki, przenośny i łatwy w transporcie. Przy wysokiej wytrzymałości i wysokiej stabilności wyjściowej sygnału ma 10,1-calowy ekran dotykowy, który jest łatwy w obsłudze. Oprogramowanie do analizy jest przyjazne dla użytkownika i łatwe w obsłudze. Elektroniczna automatyczna gorąca czapka może zamykać automatycznie, a nie ręcznie. Opcjonalny moduł Internetu rzeczy do realizacji zdalnego inteligentnego zarządzania aktualizacją, który jest dobrze rozpoznawany przez rynek.
Czas po: 10-2021