Produkty Bigfish uzyskały certyfikat FDA

Niedawno trzy produkty: automatyczny instrument do oczyszczania kwasów nukleinowych Bigfish, zestaw do ekstrakcji/oczyszczania DNA/RNA oraz analizator ilościowej reakcji PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym uzyskały certyfikat FDA. Bigfish ponownie zyskał uznanie światowego autorytetu po uzyskaniu europejskiego certyfikatu CE. Oznacza to oficjalne wejście produktu na rynek amerykański i inne rynki zagraniczne.
Czym jest certyfikacja FDA

FDA to skrót od Food and Drug Administration (Agencja Żywności i Leków), instytucji upoważnionej przez Kongres Stanów Zjednoczonych, czyli rząd federalny, i będącej najwyższą agencją ścigania specjalizującą się w Administracji Żywności i Leków. Jest to również organ nadzorujący rządową kontrolę zdrowia, składający się z lekarzy, prawników, mikrobiologów, chemików i statystyków, którego celem jest ochrona, promowanie i poprawa zdrowia narodu. FDA chroni Stany Zjednoczone przed nowymi chorobami zakaźnymi i odegrała kluczową rolę w kontrolowaniu epidemii nowego koronawirusa (COVID-19). W rezultacie wiele innych krajów ubiega się o pomoc FDA w zakresie promowania i monitorowania bezpieczeństwa swoich produktów.

Cechy produktu
1. System oczyszczania kwasów nukleinowych (96)
Automatyczny przyrząd do oczyszczania kwasów nukleinowych Bigfish charakteryzuje się wyjątkową konstrukcją, pełną sterylizacją ultrafioletową i funkcjami ogrzewania, a także dużym, łatwym w obsłudze ekranem dotykowym. Jest skutecznym asystentem w klinicznej detekcji molekularnej i laboratoryjnych badaniach naukowych z zakresu biologii molekularnej.

2. Zestaw do ekstrakcji/oczyszczania DNA/RNA
Zestaw wykorzystuje technologię separacji i oczyszczania za pomocą kulek magnetycznych do ekstrakcji kwasów nukleinowych różnych wirusów RNA/DNA, takich jak wirus afrykańskiego pomoru świń i kwas nukleinowy nowego koronawirusa, z próbek surowicy, osocza i wymazów. Może być stosowany w dalszych etapach PCR/RT-PCR, sekwencjonowaniu, analizie polimorfizmu oraz innych eksperymentach z zakresu analizy i detekcji kwasów nukleinowych. Dzięki w pełni automatycznemu urządzeniu do oczyszczania kwasów nukleinowych i zestawowi do wstępnego ładowania, nasza firma może szybko wyekstrahować dużą liczbę próbek do ekstrakcji kwasów nukleinowych.

3. Analizator ilościowy PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym
Fluorescencyjny analizator ilościowy PCR w czasie rzeczywistym jest niewielki, przenośny i łatwy w transporcie. Charakteryzuje się wysoką wytrzymałością i stabilnością sygnału wyjściowego, a także posiada 10,1-calowy ekran dotykowy, który jest łatwy w obsłudze. Oprogramowanie analityczne jest przyjazne dla użytkownika i proste w obsłudze. Elektroniczny, automatyczny system zamykania pokrywy gorącej umożliwia automatyczne zamykanie, a nie ręczne. Opcjonalny moduł Internetu Rzeczy (IoT) umożliwia zdalne, inteligentne zarządzanie aktualizacjami, co cieszy się uznaniem na rynku.